AMEDON, ein Name mit Inhalt.
EDC - Electronic Data Capture
image
image
image

eCRF (electronic Case Report Form)

Die Studie im Internet


Das eCRF von AMEDON ermöglicht es Medizinern, Wissenschaftlern und Fachkräften, Daten von Probanden, an denen z.B. Medikamente getestet werden, spezifisch und individuell zu erfassen und standardisiert auszuwerten. Ziel ist es, die zahlreichen Arbeitsschritte einer Studie sicher zu stellen und zu optimieren. Gleichzeitig müssen die international geltenden Anforderungen seitens der Behörden und Zulasser erfüllt werden.

Hand in Hand mit unseren Kunden entwickeln wir auf Basis des Studienplans ein individuelles eCRF.

Vorteile für Prüfärzte, Monitore, Data Manager
und Sponsoren der Studie:

Die online Datenerfassung ist extrem schnell und aufgrund der integrierten Checks werden fehlerhafte Eingaben zeitnah identifiziert. Die automatisierte Übertragung von Daten aus Messgeräten und Datenerfassungssystemen reduziert die Erfassung erheblich, und dieses unter Vermeidung von Falscheingaben (siehe auch Telemetrie). Zu jedem Zeitpunkt einer Studie lassen sich Aussagen über Quantität und Qualität treffen.

So ist kurzfristig die Möglichkeit gegeben, auf aktuelle Erkenntnisse zu reagieren-, und ggf. Modifikationen an Parametern der Behandlung und Untersuchung durchzuführen. Das Ergebnis kann wiederum ad hoc überprüft werden.

Enorme Zeitersparnis werden durch das parallele Abarbeiten von Datenerfassung, Query Management und Data Consistency Check sowie der zentralen online Datenhaltung ermöglicht.

eCRF - Kundennutzen im Überblick:
  • Zeitnahe Datenerfassung und Reporting
  • Hybride Datenerfassung mittels digitalem Stift (optional)
  • Direkte Überprüfung auf Vollständigkeit und Korrektheit der Daten
  • Integriertes Query-Management
  • Standardisierte Dokumentation von Adverse Events
  • Individuell konfigurierbare Berechtigungen
  • Einfache und sichere Anwenderführung durch die "Next-Steps- Philosophie"
  • Optimales Monitoring durch integriertes Reporting
  • Möglichkeiten der Steuerung einer Studie mithilfe von auswertbaren Kennzahlen
  • Automatische Übernahme von Messwerten aus Messgeräten und
    Datenerfassungssystemen unserer Kooperationspartner
  • Erfassung der Daten (teilweise oder vollständig) durch einen Double Data Entry Prozess
  • Individuelle Einbindung bereits vorhandener Daten aus externen
    Datenbanken im Rahmen der Auswertung
  • Übergabe der Daten in üblichen Datei- Formaten
  • Erfüllung der Anforderungen der FDA Verordnung Title 21 CFR Part 11,
    Dienstleistung basierend auf den GAMP Leitfäden


Interesse geweckt?

Neugierig weitere Möglichkeiten kennen zu lernen?
Dann lassen Sie sich persönlich von uns beraten
und vereinbaren Sie schon heute einen Termin. >> Kontakt

Oder beantragen Sie einen Zugang für die Preview Version. >> Registrierung
nach oben